Allopurinol EG Tabl 90 X 300Mg

Geneesmiddel tegen jicht.

• Behandeling van primaire hyperuricemie, wanneer deze hoger is dan 8 - 9 mg/dl.
• Behandeling van jicht, met uitzondering van de acute crisissen
• Behandeling en profylaxe van uraatstenen.
• Behandeling en profylaxe van secundaire hyperuricemie bij patiënten met neoplastische aandoeningen en behandeld met cytostatica of radiotherapie.
• Behandeling en profylaxe van calciumoxalaat/fosfaatstenen bij patiënten met verhoogde uricemie of uricosurie

• Het werkzame bestanddeel is allopurinol. Elke tablet bevat 300 mg allopurinol.
• De andere bestanddelen zijn povidon, microkristallijne cellulose, lactose, tarwezetmeel, gelatine, magnesiumstearaat, talk.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende frequenties worden gebruikt bij de evaluatie van de bijwerkingen: zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen), vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen), soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen), zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen), zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Infecties en parasitaire aandoeningen

Soms: furunculose (aanwezigheid van grote aantallen steenpuisten)

Bloed- en lymfestelselaandoeningen

Zelden: anemie, leukopenie (tekort aan witte bloedcellen), pancytopenie (tekort aan rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes)

Zeer zelden: medullaire aplasie (aandoening van het beenmerg), agranulocytose (sterk verlaagd aantal van bepaalde soorten witte bloedcellen), trombocytopenie (tekort aan bloedplaatjes) en aplastische anemie.

Heel soms kunnen Allopurinol-tabletten invloed hebben op uw bloed, waardoor u mogelijk sneller blauwe plekken krijgt dan anders, of waardoor u keelpijn of andere tekenen van een infectie krijgt. Deze bijwerkingen treden gewoonlijk op bij mensen met lever- of nierproblemen. Neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Immuunsysteemaandoeningen

Als u een van de volgende symptomen krijgt, stop dan met het innemen van de tabletten en informeer uw arts onmiddellijk:

Zelden: algemene overgevoeligheidsreacties:

Het algemene overgevoeligheidssyndroom (DRESS-syndroom) geassocieerd met verschillende gradaties, koorts, rillingen, algemeen gevoel van onwelzijn, hoofdpijn, spierpijn (griepachtige symptomen), elke verandering ter hoogte van de huid zoals bijvoorbeeld zweren in de mond, keel, neus en in de genitale zone evenals bindvliesontsteking (rode en gezwollen ogen), algemeen verspreide blaarvorming of afschilfering, vergrote lymfeklieren, gewrichtspijn, leverfalen of afwijkende leverfunctietesten, nierfalen, afwijkende bloedwaarden (bijvoorbeeld hypereosinofilie), ontsteking van de bloedvaten en zeer zelden convulsies. Voor de behandeling, zie rubriek 2. Dit syndroom kan dodelijk zijn.

Zeer zelden:

Angio-immunoblastische lymfadenopathie (aandoening van de lymfeklieren). Deze bijwerking lijkt omkeerbaar na stopzetten van de behandeling.

Ernstige mogelijk levensbedreigende allergische reactie (voornamelijk bij patiënten die reeds een allergische reactie hebben ontwikkeld bij een voorafgaande inname van allopurinol).

Voedings- en stofwisselingsstoornissen

In het begin van een behandeling met Allopurinol EG kan een plotse en hevige jichtaanval optreden. Daarom wordt vaak een preventieve dosis van een ontstekingsremmer of colchicine (middel bij jicht) (0,5 mg, 3 x per dag) toegediend gedurende minstens een maand. Neerslag van xanthine en van hypoxanthine kunnen voorkomen bij patiënten met een deficiëntie van hypoxanthine-guanine-fosforibosyltranferase (syndroom van Lesch-Nyhan) of bij patiënten met een hoge urinezuurspiegel.

Soms: diabetes mellitus (suikerziekte) en hyperlipemie (verhoogd vetgehalte in het bloed)

Psychische stoornissen

Soms: depressie

Zenuwstelselaandoeningen

Soms: hoofdpijn, ataxie (stoornis in de coördinatie van willekeurige bewegingen), slaperigheid, coma, verlamming, tinteling, zenuwziekte en dysgeusie (smaakveranderingen)

Niet bekend: aseptische meningitis (ontsteking van het hersen- of ruggenmergvlies): klachten zijn onder andere een stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, koorts of minder bewustzijn. Roep meteen medische hulp in als deze klachten optreden.

Oogaandoeningen

Soms: gezichtsklachten, cataract (vertroebeling van de ooglens) en maculaveranderingen

Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen

Soms: duizeligheid

Hartaandoeningen

Soms: hartkramp en ongewoon langzame hartslag

Bloedvataandoeningen

Soms: hoge bloeddruk

Maagdarmstelselaandoeningen

Misselijkheid en braken werden gemeld, wat vaak kan worden vermeden door allopurinol te nemen na de maaltijd.

Gevallen van buikpijn werden ook waargenomen.

Soms: ontsteking van de mondslijmvliezen, diarree

Zeer zelden: terugkerend bloedbraken en aanwezigheid van vet in de ontlasting

Lever- en galaandoeningen

Soms: asymptomatische verhoging van leverenzymen, hepatitis (inclusief levernecrose en granulomateuze hepatitis), evenwel zonder duidelijk bewijs van veralgemeende overgevoeligheid. Deze bijwerkingen zijn omkeerbeer bij het stoppen van Allopurinol EG.

Huid- en onderhuidaandoeningen

Vaak: Dit zijn de meest voorkomende reacties. Ze kunnen op ieder tijdstip gedurende de behandeling optreden en kunnen zijn: jeuk, verhevenheden, soms schilferig, soms met puntvormige bloedingen en zelden afstoting van huidweefsel. Wanneer deze reacties optreden, moet de behandeling met Allopurinol EG onmiddellijk gestopt worden. Na het verdwijnen van de symptomen kan een behandeling met Allopurinol EG, indien gewenst, opnieuw worden ingesteld indien de symptomen mild waren. Men zal beginnen met een lichte dosis en deze geleidelijk vermeerderen (bv. 50 mg per dag). Zodra een nieuwe eruptie zich voordoet moet Allopurinol EG definitief gestopt worden.

Soms: haaruitval en ontkleuring van het haar.

Zelden: mogelijk levensbedreigende huiduitslag (stevens-johnsonsyndroom) werd gerapporteerd (zie rubriek 2).

Zeer zelden:

Mogelijk levensbedreigende huiduitslag (toxische epidermale necrolyse) werd gerapporteerd (zie rubriek 2).

Ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Lichenoïde huiduitslag (jeukende rood-paarse huiduitslag en/of draadachtige wit-grijze strepen op slijmvliezen)

Nier- en urinewegaandoeningen

Nierinsufficiëntie.

Nierstenen kunnen voorkomen bij patiënten met een verhoogd urinezuurniveau.

Soms: bloedvergiftiging door onvoldoende werking van de nieren en bloed in de urine

Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen

Soms: onvruchtbaarheid, impotentie en gynaecomastie (abnormale ontwikkeling van het klierweefsel van de mannelijke borsten)

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

Soms: koorts, algemeen ziektegevoel, krachteloosheid en vochtophoping

Onderzoeken

Vaak: verhoogde waarde van thyroïdstimulerend hormoon in het bloed

Wanneer mag u Allopurinol EG niet innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U hebt een onvoldoende werkende lever.

Volwassenen

• 2 tot 10 mg/kg lichaamsgewicht per dag of in goedaardige gevallen: ½ tablet per da
• Min of meer ernstige gevallen: 300 - 600 mg daags (= 1 tot 2 tabletten per dag)
• Zeer ernstige gevallen: 600 - 900 mg daags (= 2 tot 3 tabletten per dag)

Kinderen < 15 jaar

• 10 mg/kg per dag of 300 mg/m² per dag als basisbehandeling, in 2 à 3 innames
• Ernstige nierinsufficiëntie: 5 mg/kg per dag
• Max. 15 à 20 mg/kg per dag gedurende een korte periode indien de initiële behandeling niet efficiënt is.

Toedieningswijze

• Tot en met 300 mg: eenmaal daags innemen na een maaltijd.
• Grotere hoeveelheden: in meerdere doses innemen.
• Het wordt aanbevolen allopurinol na de maaltijd in te nemen omdat het dan beter wordt verdragen

CNK	0016832
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	43 mm
Lengte	115 mm
Diepte	65 mm
Hoeveelheid verpakking	90
Actieve ingrediënten	allopurinol
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter