Rilatine Comp 20 X 10mg

Narcolepsie

TDAH

• Chez l'enfant de 6 ans et plus
• Lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes

Ce que contient Rilatine

La substance active est le chlorhydrate de méthylphénidate.

 Rilatine 10 mg contient 10 mg de chlorhydrate de méthylphénidate.

 Rilatine Modified Release 10 mg contient 10 mg de chlorhydrate de méthylphénidate.

 Rilatine Modified Release 20 mg contient 20 mg de chlorhydrate de méthylphénidate.

 Rilatine Modified Release 30 mg contient 30 mg de chlorhydrate de méthylphénidate.

 Rilatine Modified Release 40 mg contient 40 mg de chlorhydrate de méthylphénidate.

Les autres composants sont :

Rilatine 10 mg comprimés :

Phosphate de calcium, lactose monohydraté, amidon de blé, gélatine, stéarate de magnésium,

talc.

Rilatine Modified Release :

Copolymère de méthacrylate d'ammonium, gélatine, copolymère d'acide méthacrylique,

sphères de sucre (contenant du saccharose et de l'amidon de maïs), talc, dioxyde de titane

(E171), citrate de triéthyle, oxyde de fer jaune (E172) (gélules de 10 mg, 30 et 40 mg), oxyde de fer noir (E172) (gélules de 10 mg et 40 mg), macrogol, oxyde de fer rouge (E172) (gélules de 10 mg et 40 mg).

Ne prenez pas le méthylphénidate si vous ou votre enfant :

 avez des problèmes cardiaques – tels qu'une crise cardiaque, un rythme cardiaque irrégulier, une douleur et un inconfort dans la poitrine, une insuffisance cardiaque, une maladie cardiaque ou un problème cardiaque déjà présent à la naissance

 avez eu un problème au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau – tel qu'un accident vasculaire cérébral, une dilatation et une faiblesse d'une partie d'un vaisseau sanguin (anévrysme), un rétrécissement ou une obstruction des vaisseaux sanguins, ou une inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite)

 avez des problèmes de santé mentale tels que :

• un problème " psychopathique " ou de " personnalité limite "

• des pensées ou des visions anormales ou une maladie appelée " schizophrénie "

• des signes d'un problème sévère au niveau de l'humeur, tels que :

o sentiment de vouloir se suicider

o dépression sévère, où vous vous sentez triste, bon(ne) à rien et désespéré(e)

o manie, où vous vous sentez anormalement excitable, hyperactif (-ive) et désinhibé(e)

Ne prenez pas le méthylphénidate si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous ou pour votre enfant. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre le méthylphénidate, car il pourrait aggraver les problèmes.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Même si certaines personnes ont des effets indésirables, la plupart des gens trouvent que le traitement par méthylphénidate les aide. Votre médecin discutera avec vous concernant ces effets indésirables.

Certains effets indésirables peuvent être sévères. Si vous ou votre enfant avez l'un des effets indésirables suivants, consultez immédiatement un médecin :

Fréquent (survenant chez moins d'une personne sur 10)

 rythme cardiaque irrégulier (palpitations)  modifications de l'humeur ou alternance de l'humeur (" des hauts et des bas ") ou modifications de la personnalité

Peu fréquent (survenant chez moins d'une personne sur 100)

 pensées ou envie de suicide  sensation ou audition de choses qui ne sont pas réelles, il s'agit d'un signe de psychose  élocution et mouvements corporels incontrôlables (syndrome de La Tourette)

Rare (survenant chez moins d'une personne sur 1 000)

 sensation inhabituelle d'excitation, d'hyperactivité et de désinhibition (manie)

Très rare (survenant chez moins d'une personne sur 10 000)

 crise cardiaque  convulsions (crises, épilepsie)  desquamation de la peau ou taches rouges pourpres  spasmes musculaires impossibles à contrôler au niveau de vos yeux, de votre tête, de votre cou, de votre corps et du système nerveux, dus à un déficit temporaire de l'apport de sang au cerveau  paralysie ou problèmes au niveau des mouvements et de la vision, difficultés à parler (il peut s'agir de signes de problèmes au niveau des vaisseaux sanguins de votre cerveau)  diminution du nombre des cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes sanguines), ce qui peut vous rendre plus sensible aux infections, et vous donner une tendance à saigner et à vous faire des bleus plus facilement  une augmentation soudaine de la température corporelle, une tension artérielle très élevée et des convulsions sévères (" syndrome malin des neuroleptiques "). Il n'est pas certain que cet effet indésirable soit induit par le méthylphénidate ou par d'autres médicaments pouvant être pris en association avec le méthylphénidate.

Autres effets indésirables (leur fréquence de survenue est inconnue) :

 pensées indésirables revenant sans cesse  évanouissement inexpliqué, douleur dans la poitrine, essoufflement (il peut s'agir de signes de problèmes cardiaques)  érections prolongées, parfois douloureuses, ou une augmentation du nombre d'érections

Si vous ou votre enfant avez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, consultez immédiatement un médecin.

D'autres effets indésirables sont les effets suivants ; s'ils deviennent sévères, veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien :

Très fréquent (survenant chez plus d'une personne sur 10)

 maux de tête  sensation de nervosité  incapacité à dormir  se sentir mal  bouche sèche  perte d'appétit ou réduction de l'appétit

Fréquent (survenant chez moins d'une personne sur 10)

 douleur articulaire  température élevée (fièvre)  perte inhabituelle de cheveux ou amincissement des cheveux  sensation inhabituelle d'endormissement ou de somnolence  démangeaisons, éruption cutanée ou éruptions rouges et surélevées s'accompagnant de démangeaisons  toux, mal de gorge ou irritation du nez et de la gorge  tension artérielle élevée, rythme cardiaque rapide (tachycardie)  sensation d'étourdissement, mouvements que vous ne pouvez pas contrôler, fait d'être anormalement actif (-ve)  sensation d'agressivité, d'agitation, de nervosité, d'anxiété, de dépression, d'irritabilité ou inquiétude et comportement anormal  problèmes pour dormir  mal aux dents  douleur au niveau de l'estomac, diarrhée, sensation de ballonnement, inconfort au niveau de l'estomac et vomissements. Ces effets surviennent généralement au début du traitement et peuvent être réduits par la prise du médicament avec des aliments.  doigts et/ou orteils froids  tremblements ou frissonnements  baisse du désir sexuel  transpiration excessive  se sentir fatigué  avoir soif  grincement ou serrement des dents excessif (bruxisme)

Peu fréquent (survenant chez moins d'une personne sur 100)

 constipation  inconfort dans la poitrine  sang dans les urines  vision double ou floue  douleur musculaire, contractions musculaires  essoufflement ou douleur dans la poitrine  augmentation des résultats des tests du foie (observés lors d'un test sanguin)  colère, ou crises de larmes, perception excessive de l'environnement

Rare (survenant chez moins d'une personne sur 1 000)

 modifications de l'instinct sexuel  sentiment de désorientation

Très rare (survenant chez moins d'une personne sur 10 000)

 crise cardiaque  décès soudain  crampes musculaires  petites marques rouges sur la peau  inflammation ou obstruction des artères du cerveau  anomalies de la fonction du foie, incluant une insuffisance hépatique et un coma  modifications des résultats de tests – incluant les tests du foie et du sang  tentative de suicide, pensées anormales, manque de sensation ou d'émotion, fait d'accomplir constamment les mêmes choses, fait d'être obsédé(e) par une chose  engourdissement des doigts et des orteils, picotements et changement de couleur (de blanc à bleu, puis rouge) suivi d'une froideur (" phénomènes de Raynaud ")

Autres effets indésirables (leur fréquence de survenue est inconnue) :

 migraine  fièvre très élevée  battements cardiaques lents, rapides ou supplémentaires  une crise majeure (" convulsions grand mal ")  fait de croire des choses qui ne sont pas vraies, confusion  douleur sévère au niveau de l'estomac, s'accompagnant souvent de nausées et de vomissements  problèmes au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau (accident vasculaire cérébral, artérite cérébrale ou occlusion cérébrale).  impuissance  flux de paroles excessif et incontrôlé  incapacité à contrôler l'élimination de l'urine (incontinence)  spasme des muscles de la mâchoire rendant difficile l'ouverture de la bouche (trismus)  bégaiement  saignements de nez

Effets sur la croissance

Lorsqu'on l'utilise pendant plus d'un an, le méthylphénidate peut causer une réduction de la croissance chez certains enfants. Elle survient chez moins d'un enfant sur 10.

 Il peut s'agir d'un déficit au niveau de la prise de poids ou de la croissance en taille.  Votre médecin vérifiera soigneusement votre taille et votre poids, ainsi que la manière dont vous mangez.  Si vous ne grandissez pas comme prévu, votre traitement par méthylphénidate peut être arrêté pendant une courte durée.

Enfants

• Posologie initiale: 5 mg 1 à 2 x par jour
• Si nécessaire, adapter la posologie par palier de 5 à 10 mg par semaine
• Posologie maximale: 60 mg par jour

Adultes

• Posologie moyenne: 20 à 30 mg par jour
• En cas de difficultés à s'endormir: prendre la dernière dose avant 18 heures

Mode d'administration

• Prendre les comprimés en enteir avec une boisson, avec ou sans nourriture
• Répartir la dose journalière totale en plusieurs prises

CNK	0012286
Organisations	INFECTOPHARM, Novartis
Largeur	83 mm
Longueur	107 mm
Profondeur	22 mm
Quantité du paquet	20
Ingrédients actifs	méthylphénidate chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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