Dutasteride Tamsulosine Teva 0,5mg/0,4mg Caps 180

Dutasteride/Tamsulosine Teva est utilisé dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone.

Dutasteride/Tamsulosine Teva est une association de deux médicaments différents : le dutastéride et la tamsulosine. Le dutastéride appartient à un groupe de médicaments appelé les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase et la tamsulosine appartient à un groupe de médicaments appelé les alpha-bloquants.

L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique.

Le dutastéride diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et d'améliorer les symptômes. Ceci réduit le risque de rétention aiguë d'urine et le recours à la chirurgie. La tamsulosine agit en relâchant les muscles de votre prostate, facilitant ainsi la miction et améliorant rapidement vos symptômes.

Les substances actives sont le dutastéride et le chlorhydrate de tamsulosine. Chaque gélule contient 0,5 mg de dutastéride (dans une capsule molle) et 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine (sous forme de microgranules à libération modifiée).
Les autres composants sont :

Enveloppe de la gélule :
Oxyde de fer noir (E172),
Oxyde de fer rouge (E172),
Dioxyde de titane (E171),
oxyde de fer jaune (E172),
gélatine,
encre noire (gomme laque, oxyde de fer noir [E172], propylèneglycol, solution concentrée d'ammoniaque, hydroxyde de potassium).

Contenu de la capsule molle de dutastéride :
Monocaprylate de propylèneglycol, type II (voir rubrique 2 " Dutasteride/Tamsulosine Teva contient du propylèneglycol "),
butylhydroxytoluène (E321),
gélatine,
glycérol,
dioxyde de titane (E171),
triglycérides (à chaîne moyenne),
lécithine (peut contenir de l'huile de soja, voir rubrique 2 " Dutasteride/Tamsulosine Teva contient de la lécithine de soja ").

Microgranules de tamsulosine :
Dispersion à 30 % de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (contient du laurylsulfate de sodium et du polysorbate 80, voir rubrique 2 " Dutasteride/Tamsulosine Teva contient du sodium "),
cellulose microcristalline,
sébacaate de dibutyle,
polysorbate 80,
silice colloïdale hydratée,
stéarate de calcium.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques
Les signes de réactions allergiques peuvent inclure :
- éruption cutanée (démangeaisons possibles),
- urticaire (telle une éruption due à des orties),
- gonflements des paupières, du visage, des lèvres, des bras ou des jambes.

Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes et arrêtez d'utiliser Dutasteride/Tamsulosine Teva.

Etourdissements, vertiges et évanouissements
Dutasteride/Tamsulosine Teva peut provoquer des étourdissements, des sensations vertigineuses voire un évanouissement dans de rares cas. Faites attention lorsque vous passez d'une position allongée ou assise à une position assise ou debout, en particulier si vous vous levez la nuit, tant que vous ne savez pas encore comment vous réagissez à ce médicament. Si vous vous sentez étourdi ou que vous avez une sensation vertigineuse à tout moment au cours du traitement, asseyez-vous ou allongez-vous jusqu'à disparition des symptômes.

Réactions cutanées sévères
Les signes de réactions cutanées sévères peuvent inclure :
- une éruption cutanée étendue avec des cloques et une desquamation de la peau, principalement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson).
Contactez immédiatement un médecin si vous présentez ces symptômes et arrêtez d'utiliser Dutasteride/Tamsulosine Teva.

Effets indésirables fréquents
Ils sont susceptibles d'affecter jusqu'à 1 homme sur 10 :
- impuissance (incapacité à obtenir ou à maintenir une érection)*,
- diminution de la libido*,
- troubles de l'éjaculation, tels qu'une diminution du volume de sperme libéré lors de l'acte sexuel*,
- gonflement ou sensibilité des seins (gynécomastie),
- sensations vertigineuses.
* Chez un petit nombre de personnes certains évènements peuvent continuer après l'arrêt de la prise de Dutasteride/Tamsulosine Teva.

Effets indésirables peu fréquents
Ils sont susceptibles d'affecter jusqu'à 1 homme sur 100 :
- insuffisance cardiaque (le cœur devient moins efficace pour éjecter le sang dans le corps. Vous pouvez présenter des symptômes tels que : essoufflement, fatigue extrême et gonflement des chevilles et des jambes),
- faible tension artérielle en position debout,
- battements cardiaques rapides (palpitations),
- constipation, diarrhée, vomissements, nausées,
- faiblesse ou manque de force,
- maux de tête,
- nez qui démange, nez bouché ou nez qui coule (rhinite),
- éruption cutanée, urticaire, démangeaisons,
- perte de poils et/ou de cheveux (plus souvent de poils) ou croissance excessive des poils et/ou cheveux.

Effets indésirables rares
Ils sont susceptibles d'affecter jusqu'à 1 homme sur 1 000 :
- gonflement au niveau des paupières, du visage, des lèvres, des bras ou des jambes (angio-œdème),
- évanouissement.

Effets indésirables très rares
Ils sont susceptibles d'affecter jusqu'à 1 homme sur 10 000 :
- érection prolongée et douloureuse du pénis (priapisme),
- réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson).

Autres effets indésirables
D'autres effets indésirables peuvent apparaître chez un petit nombre d'hommes, mais leur fréquence exacte est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- anomalies ou accélération du rythme cardiaque (arythmie ou tachycardie ou fibrillation auriculaire),
- essoufflement (dyspnée),
- dépression,
- douleur et gonflement de vos testicules,
- saignements de nez,
- éruption cutanée sévère,
- changements de la vision (vision floue ou déficience visuelle),
- bouche sèche.

Ne prenez jamais Dutasteride/Tamsulosine Teva :
- si vous êtes une femme (car ce médicament est indiqué uniquement chez l'homme) ;
- si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans ;
- si vous êtes allergique au dutastéride, aux autres inhibiteurs de la 5-alpha réductase, à la tamsulosine, au soja, à la cacahuète ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si votre tension artérielle est faible, ce qui provoque des étourdissements, des vertiges ou des évanouissements (hypotension orthostatique) ;
- si vous avez une maladie hépatique sévère.

La dose recommandée est d'une gélule une fois par jour, 30 minutes après le même repas tous les jours.