Amlogal Divule 10mg Comp Enrob 98 X 10mg

• Hypertension essentielle
• Angine de poitrine causée par une obstruction fixe (angor stable) et/ou un spasme (angor de Prinzmetal) des vaisseaux coronaires

• La substance active est l'amlodipine maléate (12.84 mg), ce qui équivaut à 10 mg d'amlodipine

• Les autres composants sont : Hydrogénophosphate de calcium hydraté, crospovidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, diéthyl phtalate, gélatine, jaune de quinoléine (E 104), érythrosine (E 127), dioxyde de titane (E 171).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les réactions les plus fréquemment rapportées pendant le traitement sont :

Somnolence, vertiges, céphalées, palpitations, rougeur faciale avec sensation de chaleur (bouffée congestive), douleurs abdominales, nausées, gonflements des chevilles, œdèmes et fatigue.

Dans l'évaluation des effets secondaires, les conventions suivantes en matière de fréquence ont été établies :

Très fréquent : touche plus d'1 utilisateur sur 10 Fréquent : touche de 1 à 10 utilisateurs sur 100 Peu fréquent : touche de 1 à 10 utilisateurs sur 1000 Rare : touche de 1 à 10 utilisateurs sur 10000 Très rare : touche moins de 1 utilisateur sur 10000 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections hématologiques et du système lymphatique :

Très rare : diminution des globules blancs (leucocytopénie), des plaquettes (thrombocytopénie).

Affections du système immunitaire :

Très rare : Réactions allergiques.

Troubles du métabolisme et de la nutrition :

Très rare : taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie).

Affections psychiatriques :

Peu fréquent : trouble du sommeil, irritabilité, dépression et changements d'humeur incluant l'anxiété. Rare : confusion.

Affections du système nerveux :

Fréquent : maux de tête (spécialement au commencement du traitement), vertiges et somnolence. Peu fréquent : tremblements, syncope, bouche sèche, sensation anormale (paresthésie), perte de goût (dysgueusie), sensation cutanée anormalement intense (hyperesthésie) ou diminuée (hypoesthésie). Très rare : exagération permanente du tonus musculaire (hypertonie), affections du système nerveux périphérique.

Fréquence indéterminée : des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés, cela peut se manifester par des tremblements, une posture rigide, l'expression du visage ressemblant à un masque, des mouvements lents et traînants, et une marche déséquilibrée.

Affections oculaires :

Peu fréquent : troubles visuels (y compris une vision double (diplopie)).

Affections de l'oreille et du labyrinthe :

Peu fréquent : tintements.

Affections cardiaques :

Peu fréquent : palpitations, syncope, accélération de la fréquence cardiaque (tachycardie), douleur thoracique.

Au début du traitement, une aggravation de l'angine de poitrine peut survenir.

Très rare : des cas isolés d'infarctus du myocarde et de troubles du rythme cardiaque tels que : extrasystole, une diminution (bradycardie) ou une augmentation (tachycardie) des battements du cœur et arrhythmies atriales (trouble du rythme des oreillettes du cœur) ainsi que des douleurs thoraciques ont été rapportées chez les patients avec maladie coronarienne artérielle. Cependant un lien avec l'amlodipine n'a pas été établi.

Affections vasculaires :

Fréquent : rougeur faciale avec sensation de chaleur (bouffées congestives). Peu fréquent : hypotension. Très rare : inflammation des vaisseaux (vascularite).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:

Peu fréquent : gêne respiratoire (dyspnée), rhinite. Très rare : toux.

Affections gastro-intestinales :

Fréquent : nausée, douleur abdominale. Peu fréquent : vomissements, troubles du transit intestinal (y compris diarrhée et constipation), troubles digestifs (dyspepsie), sensation de bouche sèche. Très rare : inflammation de l'estomac (gastrite), inflammation du pancréas (pancréatite), gonflement des gencives (hyperplasie gingivale).

Affections hépatobiliaires :

Très rare : enzymes hépatiques élevés souvent associés à une diminution ou arrêt de la sécrétion biliaire (choléstase), jaunisse, inflammation du foie (hépatite).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Peu fréquent : éruption au niveau des muqueuses (exanthème), prurit, perte de cheveux (alopécie), coloration ou décoloration de la peau, transpiration excessive, lésions hémorragiques au niveau de la peau ou des muqueuses (purpura) et éruptions cutanées (rash).

Très rare : angio-œdème (réaction allergique grave), urticaire et réaction allergique au contact avec la lumière (photosensibilité).

Des cas isolés de réactions allergiques avec prurit, éruptions, angio-œdème et érythème multiforme exsudant, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens Johnson et œdèmes de Quincke ont été rapportés.

Fréquence indéterminée : Nécrolyse épidermique toxique.

Affections musculo-squelettiques et systémiques :

Fréquent : gonflement des chevilles. Peu fréquent : crampes musculaires, douleur dorsale, musculaire et articulaire.

Affections du rein et des voies urinaires

Peu fréquents : troubles urinaires, besoin plus fréquent d'uriner, et parfois durant la nuit.

Affections des organes de reproduction et du sein

Peu fréquent : impuissance, gynécomastie (augmentation du volume d'un ou des deux seins chez l'homme).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent : œdèmes, fatigue. Peu fréquent : asthénie, malaise, douleur, douleur à la poitrine.

Investigations

Peu fréquent : prise ou perte de poids.

N'utilisez jamais Amlogal Divule:

• Si vous êtes allergique à l'amlodipine, à un médicament du même groupe (dérivés dihydropyridine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous avez une angine de poitrine instable.

• Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque après une crise cardiaque

• Si vous présentez une baisse sévère de la pression artérielle (hypotension).

• Si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre cœur est incapable d'apporter suffisamment de sang à l'organisme).

Adultes

• Posologie initiale: 5 mg une fois par jour
• Posologie d'entretien: maximum 10 mg une fois par jour

Enfants hypertendus de 6 à 17 ans

• Posologie initiale: 2,5 mg une fois par jour
• Posologie d'entretien: maximum 5 mg une fois par jour

Mode d'administration

• Les comprimés doivent être pris avec un verre d'eau, avant ou après les repas
• Les comprimés peuvent être coupés en 2 mais pas en 4. Ils ne conviennent pas pour la posologie initiale chez les enfants

CNK	2215861
Organisations	Cophana, SMB Laboratoire
Marques	Smb
Largeur	71 mm
Longueur	141 mm
Profondeur	66 mm
Quantité du paquet	98
Ingrédients actifs	amlodipine maléate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice